根據商務部發布的《中國融資租賃業發展報告(2016-2017)》,2016年度醫療制藥設備融資租賃資產總額為738.2億元,在行業類融資租賃業務規模中排名第六。而隨著國務院辦公廳發布《國務院辦公廳關于加快融資租賃業發展的指導意見》(國辦發〔2015〕68號)等鼓勵醫療器械等融資租賃發展的文件,醫療器械融資租賃的發展也將迎來快速增長。

由于醫藥衛生領域關乎公眾的生命安全,醫藥衛生領域的監管也一直屬于強監管。醫療器械融資租賃業務發展存在一定的限制,如專業性門檻高、資質許可強制前置、融資周期長、行業集中效應低等,為了維護租賃機構的投資利益、化解業務風險,更為合規地開展醫療器械融資租賃業務就顯得尤為重要。筆者就醫療器械融資租賃業務存在的政策限制以及融資租賃公司如何開展醫療器械融資租賃業務進行相應的闡述。

一. 醫療器械融資租賃的基本概述
1. 定義

醫療器械融資租賃,顧名思義即融資租賃公司開展的以醫療器械為租賃物的融資租賃業務。

其中,醫療器械在《醫療器械監督管理條例》中的定義為“直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件”。根據國家食品藥品監督管理總局2017年8月31日發布的《醫療器械分類目錄》(食品藥品監管總局公告2017年第104號),最新醫療器械包括22個子目錄。

醫療器械是否可以作為融資租賃業務適格租賃物,在商務部《外商投資租賃業管理辦法》(商務部令2005年第5號,已廢止)作出了明確的規定。該管理辦法第6條規定的租賃財產包括醫療設備。

2. 醫療器械融資租賃的主要模式

醫療器械主要模式包括直接租賃、售后回租、廠商租賃、杠桿租賃或聯合租賃。其中,直接租賃,是指由醫療機構(以下稱“醫院”)指定相應的醫療器械及供應商,由融資租賃公司購買并出租給承租人使用。售后回租,是指醫院將自有的醫療器械出賣給融資租賃公司,即所有權轉移給融資租賃公司,再從融資租賃公司將醫療器械租回。

除上述基本融資租賃模式外,醫療器械的模式還包括廠商租賃、杠桿租賃或聯合租賃。

廠商租賃,是指租賃公司與供應商及代理商簽訂針對客戶融資的合作協議,由供應商及代理商推薦客戶,租賃公司對客戶提供融資租賃服務。廠商租賃主要包括:生產商設立融資租賃公司提供融資租賃服務和融資租賃公司與生產商合作為其客戶提供融資租賃服務兩種模式。廠商租賃主要是融資租賃公司直接或者間接為生產商提供醫療器械促銷。該種模

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